Tuberculine Ppd Rt23 Fio 2tu/0,1ml 1x1,5ml

Test voor de klinische diagnose van tuberculose bij : - personen van alle leeftijden... - een bepaalde populatie (tuberculine-kadaster).. - patiënten met een vroegere of kontrole van BCG-vaccinatie...

 De werkzame stof in dit middel is Tuberculin PPD RT 23.

1 dosis (0,1 ml) Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 2 T.E. bevat 0,04 microgram Tuberculin PPD RT 23.

1 dosis (0,1 ml) Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 10 T.E. bevat 0,2 microgram Tuberculin PPD RT 23.

 De andere stoffen in dit middel zijn: Dinatriumfosfaat dihydraat, Kaliumdiwaterstoffosfaat, Natriumchloride, Kalium hydroxyquinolinesulfaat, Polysorbaat 80 en Water voor injecties.

Zoals elk geneesmiddel kan Tuberculin PPD RT23 AJVaccines bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) treden ernstige allergische reacties (anafylaxie) op, zoals opgezwollen lippen, een opgezwollen gezicht en keel en moeilijke ademhaling. Als een of meer van de bovenstaande reacties optreden, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Bijwerkingen die vaak voorkomen (tot 1 op de 10 mensen): Pijn, jeuk en irritatie op de injectieplek.

Bijwerkingen die soms voorkomen (tot 1 op de 100 mensen): Koorts en vergroting van de lymfklieren.

Bijwerkingen die zelden voorkomen (tot 1 op de 1.000 mensen): Oppervlakkige degeneratie van de huid (huidnecrose), die in het algemeen na een paar dagen verdwijnt, en vorming van blaren (vesiculatie).

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Ulceratie van de injectieplaats; Hoofdpijn en netelroos (urticaria).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor Tuberculin PPD RT23 of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze

stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U hebt een ernstige lokale reactie op tuberculinegeneesmiddelen ervaren. Een ernstige lokale

reactie kan omvatten blaren en huidulceratie op de injectieplaats en huidnecrose bij een

uitgebreide tuberculinereactie. De necrose verdwijnt geleidelijk na enkele dagen.

• 0,1 ml, ongeacht de gebruikte sterkte
• De sterkte 2 T.E./0,1 ml wordt aanbevolen. Als een lage reactie op tuberculine wordt verwacht, kan 10 T.E./0,1 ml worden gebruikt

Toedieningswijze

• 0,1 ml wordt toegediend met een spuit van 1 ml met maatverdeling, waarop een korte schuine naald is bevestigd (25 of 26 gauge)
• De injectie mag uitsluitend intradermaal worden toegediend in het middelste derde van de onderarm. Toediening nabij het pols- of ellebooggewricht kan de reactie verzwakken
• U moet de huid een beetje uitrekken en de naald vrijwel parallel houden aan het huidoppervlak met de schuine rand naar boven. De punt van de naald wordt in de oppervlakkige laag van de dermis ingebracht
• De naald moet door de epidermis heen te zien blijven tijdens de inbrenging. Dien de 0,1 ml langzaam toe, waarna er een kleine bleke papel met een diameter van 8 tot 10 mm verschijnt. Deze papel verdwijnt na ongeveer 10 minuten
• Als er geen papel verschijnt, is de injectie te diep toegediend en moet de huidtest worden herhaald op de andere arm of op dezelfde arm op minstens 4 cm van de eerste injectieplek