Tramadol Krka 150mg Verl.afgifte Comp 60 X 150mg

• De werkzame stof in dit middel is tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat in de tabletkern en hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), macrogol, triacetine, rood ijzeroxide (E172) (enkel in de tabletten met verlengde afgifte 150 mg en 200 mg), geel ijzeroxide (E172) (enkel in de tabletten met verlengde afgifte 150 mg en 200 mg) in de omhulling. Zie rubriek 2 "Tramadol Krka bevat lactose".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U moet onmiddellijk naar een arts gaan als u symptomen van een allergische reactie vertoont, zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of ademhalingsproblemen of netelroos samen met ademhalingsproblemen.

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen - duizeligheid - misselijkheid

Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen - hoofdpijn, sufheid - vermoeidheid - verstopping, droge mond, braken - zweten (hyperhidrose)

Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen - effecten op het hart en de bloedsomloop (bonzende hartslag, snelle hartslag, gevoel van flauwvallen of collaps). Deze bijwerkingen kunnen vooral optreden bij patiënten in staande houding of onder lichamelijke belasting. - kokhalzen, maagproblemen (bijv. drukkend gevoel in de maag, opgeblazen gevoel), diarree - huidreacties (bijv. jeuk, huiduitslag)

Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen - in zeer zeldzame gevallen zijn allergische reacties (bijv. ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, zwelling van de huid) en shock (plotseling falen van de bloedsomloop) opgetreden - langzame hartslag - stijging van de bloeddruk - abnormale gewaarwordingen (bijv. jeuk, tintelingen, gevoelloosheid), beven, - epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde bewegingen, voorbijgaand bewustzijnsverlies (syncope), spraakstoornissen - epilepsieaanvallen zijn hoofdzakelijk opgetreden bij hoge doseringen van tramadol of als tramadol werd ingenomen tegelijk met geneesmiddelen die stuipen kunnen verwekken - veranderde eetlust - hallucinatie, verwardheid, slaapstoornissen, wanen, angst en nachtmerries - psychische klachten kunnen optreden na behandeling met Tramadol Krka. De intensiteit en de aard ervan kunnen variëren (naargelang van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de behandeling). Het kan gaan om een verandering van gemoedstoestand (meestal uitgelatenheid, soms prikkelbaarheid), verandering van activiteit (vertraging, maar soms toename van activiteit) en verminderde cognitieve en sensorische perceptie (zich minder bewust zijn van dingen en minder goed in staat zijn om beslissingen te nemen, wat kan leiden tot beoordelingsfouten) - verslaving aan het geneesmiddel kan optreden. Als de behandeling plotseling wordt stopgezet, kunnen ontwenningsverschijnselen optreden (zie "Als u stopt met het innemen van dit middel") - wazig zicht, te sterke verwijding van de pupillen (mydriase), vernauwing van de pupil (miose) - langzame ademhaling, kortademigheid (dyspneu) - een verergering van astma is gerapporteerd, maar het is niet bewezen dat die was veroorzaakt door tramadol. Als de aanbevolen dosering wordt overschreden of bij gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen die de functie van de hersenen onderdrukken, kan de ademhaling vertragen - zwakke spieren - moeilijk plassen, pijn bij het plassen (dysurie), minder plassen dan normaal

Zeer zelden: kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen - verhoogde leverenzymen

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij een acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die invloed hebben op de gemoedsstemming en de emoties.

• Als u ook MAO-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van depressie) inneemt of minder dan 14 dagen voor de start van Tramadol Krka hebt ingenomen (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

• Als u epilepsie hebt en als de aanvallen niet goed onder controle zijn met de behandeling.

• Als vervangingsmiddel bij een ontwenningskuur.