Oxynorm 10mg/ml Sol Inj 5 Amp X 2ml

Matige tot ernstige pijn.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is oxycodonhydrochloride. 1 ml oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (injectie/steriel concentraat) bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 8,97 mg oxycodon.

Iedere 1 ml ampul bevat 10 mg oxycodonhydrochloride.

Iedere 2 ml ampul bevat 20 mg oxycodonhydrochloride.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

citroenzuur monohydraat, natriumcitraat, natriumchloride, natronloog en zoutzuur oplossing voor het instellen van de pH, water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Net als bij andere sterke analgetica of pijnstillers, bestaat er een risico dat u er (lichamelijk) afhankelijk van wordt of er verslaafd aan raakt.

Belangrijke bijwerkingen of tekenen waarvan u op de hoogte moet zijn en de maatregelen die u moet nemen als u deze ervaart:

Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts:

 Plotse ademhalingsproblemen, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen,

huiduitslag of jeuk, vooral als het over uw hele lichaam is – dit zijn tekenen van ernstige

allergische reacties.

 Oppervlakkige en vertraagde ademhaling (ademhalingsdepressie) - dit doet zich

overwegend voor als u een oudere persoon en verzwakt bent of als u teveel van het

geneesmiddel heeft gebruikt.

 Een daling in bloeddruk. U kan zich duizelig en zwak voelen wanneer dit gebeurt.

 Vernauwing van de pupillen, samentrekking van de bronchiale spieren (wat

kortademigheid veroorzaakt), en verminderd vermogen om te hoesten wanneer u dat nodig heeft.

Andere mogelijke bijwerkingen

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 Constipatie – kan tegengegaan worden door preventieve maatregelen zoals voldoende vloeistoffen drinken, vezelrijk voedsel eten

 Braken, misselijkheid – in het bijzonder aan het begin van de behandeling, kan uw arts medicatie voorschrijven om te verhinderen dat u misselijkheid of braken ervaart

 Meer slaperig dan normaal (tot aan sedatie), duizeligheid, hoofdpijn

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

 Buikpijn, diarree, droge mond, hik, indigestie

 Verminderde eetlust tot gebrek aan eetlust

 Angst, verwarring, neerslachtigheid, verminderde activiteit, rusteloosheid, verhoogde activiteit, nervositeit, slaapproblemen, abnormale gedachten

 Trillen (tremor), zich lethargisch voelen

 Huidreacties/huiduitslag, zweten

 Pijnlijke urinelozing, verhoogde drang om te urineren

 Een ongewoon zwak gevoel, vermoeidheid

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

 Ontwenningsverschijnselen, de nood om steeds hogere doses OxyNorm te gebruiken om hetzelfde niveau van pijnverlichting te verkrijgen (tolerantie)

 Accidentele verwonding

 Allergische reacties

 Dehydratie

 Opgejaagdheid, stemmingswisselingen, een gevoel van extreme blijheid, waarnemingsstoornissen (b.v. hallucinaties, vervreemding van zichzelf of van het eigen gevoel (depersonalisatie))

 Verminderd libido

 Epileptische aanvallen (in het bijzonder bij personen met een epileptische stoornis of een aanleg voor aanvallen)

 Geheugenverlies, verminderde concentratie, migraine

 Ongewone spierstijfheid, onwillekeurige spiercontracties, verminderde gevoeligheid voor lichte aanraking of pijn, coördinatiestoornissen

 Moeite met spreken, tintelend gevoel (naaldenprikken), veranderingen in smaakzin

 Beperkingen in het zichtvermogen

 Verminderd gehoor, gevoel van duizeligheid of 'tollen'

 Een snelle hartslag, hartkloppingen

 Rood worden van de huid

 Stemveranderingen (dysfonie), hoest

 Ulceratie in de mond, pijnlijke mond, moeite met slikken

 Winderigheid (flatulentie), boeren, een aandoening waarbij de darm niet langer correct werkt (ileus)

 Een verslechtering van de leverfunctie (te zien in een bloedonderzoek)

 Droge huid

 Onvermogen de blaas volledig te ledigen

 Impotentie, verminderd niveau van geslachtshormonen

 Rillingen

 Pijn (b.v. pijn op de borst), algemeen onwel gevoel

 Zwelling van de handen, enkels of voeten, dorst

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 mensen):

 Een gevoel van flauwte, vooral bij het opstaan

 Donkere teerachtige ontlasting, afwijkingen aan de tanden, bloedingen van het tandvlees

 Infecties zoals koortsblaasjes of herpes (dit kan blaren veroorzaken rond de mond of de schaamstreek)

 Toegenomen eetlust

 Netelroos (urticaria)

 Gewichtstoename, gewichtsverlies

Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens):

 Agressie

 Een toename in pijngevoeligheid

 Slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap)

 Tandbederf

 Koliekachtige buikpijn, problemen met galdoorstroming

 Een probleem met een klep in de darmen, dat erge pijn in de bovenbuik kan veroorzaken (sfincter van Oddi-disfunctie)

 Uitblijven van de menstruatie

 Ontwenningsverschijnselen bij baby's van moeders die OxyNorm gebruikten tijdens de zwangerschap

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen. Oxycodon mag niet worden gebruikt in enige situatie waarin opioïden gecontra-indiceerd zijn:
- Ernstige ademhalingsdepressie met hypoxie
- Verhoogde koolstofdioxide spiegels in het bloed (hypercarbie)
- Ernstige chronische luchtwegobstructie
- Cor pulmonale
- Ernstige astma bronchiale
- Paralytische ileus

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

• 1 tot 10 mg als langzame toediening gedurende 1-2 minuten
• De dosis mag om de 4 uur herhaald worden
• Startdosis: 2 mg
• Aanbevolen dosering: 0,03 mg per kg lichaamsgewicht, in bolus
• Minimum lock-out tijd: 5 minuten
• Startdosis: 5 mg
• De dosis mag om de 4 uur herhaald worden
• Startdosis: 7,5 mg/dag

Toedieningswijze

• IV: De oplossing verdunnen tot een concentratie van 1 mg/ml
• SC: indien nodig mag de oplossing verdund worden.
• Oplosmiddelen: 0,9% natriumchloride, 5% dextrose of water voor injectie

CNK	2683357
Organisaties	Mundipharma
Breedte	82 mm
Lengte	126 mm
Diepte	19 mm
Hoeveelheid verpakking	5
Actieve ingrediënten	oxycodon hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter