Ms Contin Comp 30x100mg

Pijn

• Verzachting van niet acute (doffe), ernstige en hardnekkige pijn
• Post-operatieve pijn (enkel bij de volwassenen)

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

 De werkzame stof in dit medicijn is morfinesulfaat.

 De andere stoffen in dit medicijn zijn: hydroxyethylcellulose, cetostearylalcohol, magnesiumstearaat (E470b), talk (E553b). De tabletten van 10, 30 en 60 mg bevatten tevens lactose anhydraat.

 De tabletomhulling bestaat uit:

o MS Contin 10 mg: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350,

talk (E553b), ijzeroxide geel/rood/zwart (E172)

o MS Contin 30 mg: hypromellose (E464), titaandioxide (E171),

macrogol 400,

zonnegeel (E110), indigokarmijn (E132), erythrosine (E127)

o MS Contin 60 mg: hypromellose (E464), titaandioxide (E171),

macrogol 400,

chinoline geel (E104), zonnegeel (E110), erythrosine (E127)

o MS Contin 100 mg: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400,

indigokarmijn (E132), ijzeroxide geel/zwart (E172)

Zie rubriek 2 "Dit medicijn bevat lactose en zonnegeel".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Stop met het gebruik van MS Contin en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:

• ernstige huidreacties met blaarvorming, uitgebreide schilferige huid, met pus gevulde bultjes in combinatie met koorts. Dit kan een aandoening zijn die acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) wordt genoemd.

Belangrijke bijwerkingen of verschijnselen waarop u moet letten en wat u moet doen als u er last van krijgt:

 Ernstige allergische reactie die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt. Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last heeft van deze belangrijke bijwerkingen.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 misselijkheid  verstopping (obstipatie)

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

 verwardheid  slapeloosheid  duizeligheid  hoofdpijn  onvrijwillige spiertrekkingen  sufheid  buikpijn  gebrek aan eetlust  droge mond  braken  zweten  huiduitslag  zwakte (asthenie)  vermoeidheid  gevoel van onwelzijn  jeuk

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

 overgevoeligheid  gejaagdheid (agitatie)  overdreven goede stemming (euforie)  waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)  stemmingsveranderingen  epileptische aanvallen (convulsies)  verhoogde druk of spanning (hypertonie)  verstoring van gevoelswaarneming (paresthesie)  flauwvallen (syncope)

 stoornis bij het zien (visusstoornis)  draaiduizeligheid (vertigo)  blozen  verlaagde bloeddruk (hypotensie)  vocht in de longen  verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie)  spasmen van de luchtwegen  verstopte darm (ileus)  veranderde smaak  gestoorde spijsvertering (dyspepsie)  verhoogde leverenzymen  galbulten (urticaria)  vasthouden van kleine hoeveelheden urine (urineretentie)  rillingen  vochtophoping in de benen

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische of anafylactoïde reacties)  abnormale gedachten  afhankelijkheid  gewenning, waardoor de dosering die nodig is voor een goede pijnstilling steeds verhoogd moet worden  overdreven slechte stemming (dysforie)  verhoogde gevoeligheid voor pijn en druk (hyperalgesie)  verkleinde pupillen (miosis)  als u last heeft van hoesten, kan dit minder worden bij het gebruik van dit medicijn  pijn of spasmen van de galwegen  uitblijven van de menstruatie  minder zin in vrijen (verminderd libido)  impotentie  ontwenningsverschijnselen (zie voor de verschijnselen rubriek 3 "Als u stopt met het innemen van dit medicijn")  ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen van moeders die dit medicijn hebben gebruikt tijdens de zwangerschap (zie rubriek 2 "Zwangerschap en borstvoeding")  slaapapneu (adempauzes tijdens de slaap)  klachten die te maken hebben met ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) en het galwegsysteem, bijv. ernstige pijn in de bovenbuik die mogelijk uitstraalt naar de rug, misselijkheid, braken of koorts

MS Contin is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor morfine of één van de hulpstoffen of in iedere situatie waarin het gebruik van opioïden is gecontra-inidiceerd. Dit kan de volgende situaties betreffen:
- Ademhalingsdepressie
- Obstructieve aandoening van de ademhalingswegen
- Acute leveraandoening
- Ernstig alcoholisme
- Gelijktijdige toediening, of minder dan twee weken geleden, van mono-amino-oxydaseremmers
- Hersentrauma
- Intracraniële hypertensie
- Paralytische ileus
De toediening van MS Contin tabletten is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap. Hetzelfde geldt 24 uur vóór of na een chirurgische ingreep.

Volwassenen

• Standaard startdosis: 30 mg, 2 x /dag
• Vervolgens individuele aanpassing

Kinderen (uitgezonderd zuigelingen)

• Startdosis: 0,2 - 0,8 mg /kg /12u
• Vervolgens individuele aanpassing

Toedieningswijze

• 2 innames /dag, met 12 uur interval
• De tabletten niet snijden, kauwen of verbrijzelen (risico op snel vrijkomen en absorptie van een dosis morfine die toxisch en mogelijk fataal kan zijn)