Lipiodol Ultra Fluide Amp 1 X 10ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor de werkzame stof (gejodeerde ethylesters van vetzuren van papaverzaadolie) in dit geneesmiddel.  U hebt te veel schildklierhormonen in het bloed (hyperthyreoïdie).  U hebt of u hebt onlangs sterk bloedende verwondingen vertoond.  Voor een bronchografie (een radiologisch onderzoek van de luchtpijptakken, waarbij het contrastmiddel direct in de longen wordt toegediend).  Bij patiënten met een links-rechts shunt (kunstmatige verbinding) in de bloedsomloop.  U hebt een ernstige longziekte, vooral een verminderde diffusiecapaciteit van de longblaasjes en haarvaten.  U bent zwanger of u denkt zwanger te zijn en u moet een hysterosalpingografie ondergaan (onderzoek van de baarmoeder en eileiders)  U lijdt aan een genitale infectie of bekkenontsteking (ontsteking in de onderbuik) die uw baarmoeder, eileiders of eierstokken aantast en u moet een hysterosalpingografie ondergaan (onderzoek van de baarmoeder en eileiders). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? U moet de arts die de injectie zal toedienen, inlichten:  Als u een probleem van allergische aard hebt of gehad hebt zoals:  allergie voor dit geneesmiddel, opgetreden bij eerdere radiologische onderzoeken,  jodiumallergie,  een andere vorm van allergie (voor voedsel of geneesmiddelen),  netelroos,  rode, jeukende vlekken (eczeem),  astma,  hooikoorts.  Als u een hartziekte, een bloedvatziekte of een longziekte hebt (hartfalen of ademhalingsinsufficiëntie, misvorming van het hart, obstructie van het lymfestelsel).  Als u slokdarmvarices hebt.  Als u een traumatische wonde, een recente bloeding of bloedingen hebt vertoond (risico op extravasatie of embolie).  Als u momenteel wordt behandeld of recent bent behandeld wegens kanker met geneesmiddelen (chemotherapie) en/of stralen (radiotherapie).  Als u een schildklierprobleem hebt.  Als u binnenkort een schildklieronderzoek moet ondergaan of een behandeling met radioactief jodium moet krijgen.  Als u een leverziekte hebt.  Als u een nierziekte hebt.  Als u zwelling heeft van een deel van of van uw volledige arm of been, inclusief uw vingers of tenen (lymfatisch oedeem).

Jodiumhoudend contrastmiddel voor radiologisch gebruik:

 Diagnostische radiologie: lymfografie en radiologisch onderzoek van de baarmoeder en eileiders in het kader van onderzoek naar de oorzaken van onvruchtbaarheid.

 Interventionele radiologie: transarteriële chemo-embolisatie bij hepatocellulair carcinoom.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof zijn gejodeerde ethylesters van vetzuren van papaverzaadolie.

Jodiumgehalte: 48 %, hetzij 480 mg per ml.

Lipiodol Ultra-Fluide bevat geen andere stoffen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Voor u dit geneesmiddel krijgt, moet u uw arts inlichten als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt of recent hebt ingenomen:  metformine (een geneesmiddel om diabetes te behandelen),  diuretica, bètablokkers (geneesmiddelen om een hartziekte of verhoogde bloeddruk te behandelen)  interleukine-2, een geneesmiddel om kanker te behandelen en uw immuunsysteem te versterken. Gebruikt u naast Lipiodol Ultra Fluide nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst ander geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Er kunnen allergische reacties optreden. U herkent ze aan de volgende tekenen: roodheid, bulten, jeuk en/of een plotselinge zwelling van het gezicht, de oogleden, de lippen of de keel, eventueel leidend tot ademhalings- en slikproblemen. Andere mogelijke verschijnselen van een allergische reactie zijn: piepende ademhaling, gevoel van verstopte neus, niezen, hoesten, gevoel van droge keel en netelroos.

De reactie kan in uitzonderlijke gevallen ernstig zijn. Als er een van die tekenen optreedt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Andere bijwerkingen die u kunt voelen, zijn:

 hoge koorts tijdens de eerste uren na het onderzoek,  spijsverteringsstoornissen zoals misselijkheid, braken, diarree, ontsteking van de alvleesklier,  tekenen van te sterke werking van de schildklier zoals vermagering, snellere hartslag, snellere darmtransit, zenuwachtigheid en slapeloosheid,  een toename van het volume van de schildklier,  tekenen van onvoldoende werking van de schildklier zoals gewichtstoename, langzamere hartslag, constipatie en vermoeidheid,  pijn, en in het bijzonder bekkenpijn (pijn in de onderbuik),  intravasatie (passage van het product in de bloedbaan),  verstopping van bepaalde bloedvaten in de longen die kunnen leiden tot overmatige ophoping van vocht in en rond de longen, kritisch ademhalingsfalen, ontsteking van de longen,  verstopping van bepaalde bloedvaten in de longen, de hersenen (hetgeen zich vertaalt in hoofdpijn, een plotse verlamming van één of meerdere ledematen en/of het gezicht, gevoeligheidsstoornissen, problemen met zicht, duizeligheid, problemen met praten of slikken), de lever en het netvlies,  leverschade die leidt tot verminderde leverfunctie, ophoping van vocht in de buik (ascites), onvoldoende bloedtoevoer naar de lever (leverinfarct), verminderd bewustzijnsniveau, mogelijk geassocieerd met andere neurologische symptomen (leverencefalopathie).

 een massa gevuld met pus in de lever,  ontsteking van de galblaas, eileiders of het peritoneum,  een ophoping van gal in de buik (biloma),  necrose van de huid,  granuloom (vorming van ronde knobbels in het lichaam door opeenhoping van olieachtige resten en cellen).

Er kunnen nog andere reacties optreden als Lipiodol Ultra-Fluide intra-arterieel wordt toegediend, maar die zijn zeldzaam:

 nierfunctiestoornissen  maag-darmbloeding door het scheuren van slokdarmvarices  uitzonderlijk haarverlies (alopecia) en daling van het aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie), van het aantal bloedplaatjes (bloedelementen die een belangrijke rol spelen bij de bloedstolling) en van het aantal rode bloedcellen (bloedarmoede).

• Acute parotitis.
• Patiënten met een links-rechts-shunt.
• Patiënten met een ernstige longziekte, in het bijzonder met alveolo-capillair blok.
• Patiënten die een radiotherapeutische behandeling van de longen ondergaan hebben.
• Intravasale, intrathecale of intrabronchiale toediening.
• Zwangerschap.
• Schildklierstoornissen.
• Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van de bereiding.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts, radioloog of apotheker. Er zijn geen of maar beperkte gegevens over het gebruik van Lipiodol Ultra-Fluide bij zwangere vrouwen. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit. Voorzichtigheidshalve is het beter Lipiodol Ultra-Fluide tijdens de zwangerschap te vermijden. Het is ook beter om blootstelling aan X-stralen te vermijden tijdens de zwangerschap. Lipiodol Ultra-Fluide mag niet aan u worden gegeven als u zwanger bent of u denkt zwanger te zijn en u een hysterosalpingografie (onderzoek van de baarmoeder en eileiders) moet ondergaan De borstvoeding moet worden onderbroken tijdens behandeling met Lipiodol Ultra-Fluide.

Aanbevolen dosering

Uw arts zal de dosis bepalen die hij u zal toedienen.

Wijze van toediening

Voor een lymfografie wordt dit geneesmiddel geïnjecteerd in een lymfevat, dat eerst wordt opgespoord door injectie van een kleine hoeveelheid kleurstof (patentblauw V).

Voor transarteriële chemo-embolisatie wordt dit geneesmiddel via een katheter in een leverslagader geïnjecteerd.

Voor een hysterosalpingografie wordt dit medicijn via het cervicale kanaal van de baarmoederhals in de baarmoederholte geïnjecteerd, met behulp van een geschikte katheter of canule.

Heeft u te veel van dit middel gekregen?

Dit geneesmiddel wordt door een arts in een gespecialiseerde omgeving toegediend. Het is dus zeer onwaarschijnlijk dat u een te hoge dosis Lipiodol Ultra-Fluide zult krijgen. De cardiorespiratoire complicaties en de centrale veneuze complicaties zijn evenredig aan de geïnjecteerde dosis van Lipiodol Ultra-Fluide. Het is dus belangrijk dat u eventuele symptomen snel aan uw arts meldt tijdens en na het onderzoek. Uw arts zal dan zo nodig de geschikte maatregelen kunnen nemen.

Wanneer u denkt te veel Lipiodol Ultra-Fluide te hebben gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, radioloog of apotheker.