Iomeron Bracco Fl 300mg/ml 100ml

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U hebt een ernstige aandoening van de schildklier. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Met het oog op mogelijke ernstige bijwerkingen dient het gebruik van jodiumhoudende contraststoffen te worden beperkt tot gevallen waar contrastonderzoek zeer duidelijk geïndiceerd is. De noodzaak van contrastonderzoek moet worden beoordeeld op basis van uw gezondheidstoestand, met bijzondere aandacht voor aandoeningen van het hart en de bloedvaten, de nieren, de lever- of de galblaas. Breng de radioloog op de hoogte als u een aandoening van het beenmerg hebt (Waldenströms paraproteïnemie, multipel myeloom) of een ernstige lever- of nierziekte.

Ook moet een radiologisch onderzoek van de vrouwelijke genitaliën worden vermeden als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent en als u een acute ontsteking van de geslachtsorganen hebt. Verwittig de radioloog ook in volgende gevallen: - Gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen. - Gebruik bij ouderen. - Overgevoeligheid voor jodiumhoudende contraststoffen. - Allergie (zoals hooikoorts, netelroos, voedselallergie). - Astma, vooral voor patiënten die beta-blokkers innemen - Als u ooit een ernstige huiduitslag of vervelling, blaarvorming en/of mondzweren heeft gehad na een toediening van gejodeerd contrastmedium - Ernstige aandoening van de schildklier. - Slechte werking van de nieren (nierinsufficiëntie) of lever. - Diabetes (zie ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?") - Sikkelcelanemie (afwijking van de rode bloedcellen) - Ernstige spierzwakte (myasthenia gravis) - Ziekten van het beenmerg (multipel myeloom, paraproteïnemie). - Feochromocytoom (te hoge aanmaak van een hormoon dat ernstige hypertensie veroorzaakt). - Ernstige aandoeningen van het hart en de bloedvaten, met name hartfalen (slechte werking van het hart). - Neurologische stoornissen, met name acute beroerte, acute hersenbloeding, hersenoedeem, tumoren of metastasen in de hersenen, epilepsie, een recente beroerte of hersenbloeding. - Opwinding, angst of pijn. - Alcoholisme. - Drugsverslaving. Tijdens of kort na de beeldvormende procedure kunt u een kortdurende ziekte van de hersenen krijgen die encefalopathie wordt genoemd. Vertel het uw arts onmiddellijk als u één of meer van de verschijnselen krijgt die met deze aandoening te maken hebben, zoals beschreven in Rubriek 4. Schildklierstoornissen kunnen waargenomen worden na toediening van Iomeron bij zowel kinderen als volwassenen. Kinderen kunnen ook blootgesteld worden via de moeder tijdens de zwangerschap. Het kan zijn dat uw arts de schildklierfunctie test vóór en/of na de toediening van Iomeron. Wees extra voorzichtig met Iomeron: Ernstige huidreacties tot Stevens-Johnson-syndroom (SJS), syndroom van Lyell (TEN), acute generaliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) werden gemeld bij gebruik van Iomeron. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de symptomen van deze ernstige huidreacties beschreven in rubriek 4 opmerkt. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen.

Iomeron is een jodiumhoudende (opake) radiologische contraststof.

U kreeg dit middel voorgeschreven voor een radiologisch onderzoek om de bloedvaten, de urinewegen of het voortplantingsstelsel, de gewrichten, de pancreas, hernia's, bepaalde klieren of het ruggenmerg in beeld te brengen.

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is iomeprol.

IOMERON 250 mg I/ml bevat 510,3 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 250 mg jodium per ml

IOMERON 300 mg I/ml bevat 612,4 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 300 mg jodium per ml

IOMERON 350 mg I/ml bevat 714,4 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 350 mg jodium per ml

IOMERON 400 mg I/ml bevat 816.5 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 400 mg jodium per ml

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn trometamol, zoutzuur en water voor injecties.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Iomeron nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Wees extra voorzichtig als u geneesmiddelen gebruikt die zijn voorgeschreven voor:

• psychiatrische stoornissen (neuroleptica of antidepressiva) of anti-emetica: Anticonvulsieve

therapie hoeft niet te worden onderbroken.

• diabetes (vooral metformine): die behandeling moet op het moment van of 48 uur voor het

onderzoek worden gestaakt indien u een matige nierfunctiestoornis heeft;

• als u interleukine 2 hebt gekregen.

Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden tot 48 uur na toediening van jodiumhoudende contraststoffen. Deze bijwerking komt hoofdzakelijk tot uiting als een huidreactie (roodheid, jeuk, netelroos), maar er werden ook enkele gevallen van longoedeem (vocht in de longen), oedeem van Quincke (zwelling van het gezicht of de slijmvliezen), bronchospasmen (ademhalingsproblemen) en hypotensie gemeld. De volgende effecten werden gemeld na toediening in een ader of slagader: Vaak  Hittegevoel Soms  Hoofdpijn, duizeligheid  Te hoge bloeddruk  Ademnood  Misselijkheid, braken  Jeuk, rood worden in het gezicht, netelroos  Pijn op de borst, reactie op de injectieplaats zoals pijn en warmte Zelden  Gevoel van dreigend verlies van bewustzijn  Te snelle of te trage hartslag  Te lage bloeddruk  Huiduitslag  Pijn in de rug  Zwakheid, stijfheid, koorts  Wijziging van het biologische onderzoek van de nieren Niet bekend  Neem onmiddellijk contact op met een arts als u ernstige huidreacties krijgt zoals: o blaren, vervelling, zweren van mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson-syndroom, syndroom van Lyell). o uitslag met blaasjes gevuld met pus omringd door een rode huid gepaard met koorts. De symptomen treden gewoonlijk op bij het begin van de behandeling (exanthemateuze pustulose). o uitgebreide uitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS of syndroom van geneesmiddelovergevoeligheid  Vermindering van het aantal bloedplaatjes  Hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak, wat vermoeidheid, versnelde hartslag en kortademigheid kan veroorzaken).  hyperthyreoïdie  Ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische shock)  Angst  Verwardheid  Coma, voorbijgaande ischemische aanval, verlammingsverschijnselen (paralyse), flauwvallen, convulsies, bewustzijnsverlies, spraakstoornissen, abnormaal gevoel, geheugenverlies, slaperigheid, smaakstoornissen  Gezichtsstoornissen, tijdelijke blindheid, conjunctivitis, verhoogde traanproductie, lichtflitsen zien  Ziekte van de hersenen (encefalopathie) met verschijnselen waaronder hoofdpijn, problemen met het zicht, verlies van het zicht, verwardheid, aanvallen (insulten), verlies van coördinatie, verlies van beweging aan één kant van het lichaam, spraakproblemen, en het bewustzijn verliezen.  Hartritmestoornissen, abnormale hart contractie, abnormale werking van het hart, angina pectoris, myocardiaal infarct, hartstilstand  Ongemak met verlies van bewustzijn, verwijde bloedvaten, het falen van de bloedcirculatie, blozen, bleekheid, blauwe verkleuring van huid en slijmvliezen, bloedklonters, vasospasme met ischemie als gevolg  Niezen, hoesten, dichte keel, samentrekking van de longen, vocht in de longen, zwelling of klachten van de keel of het strottenhoofd, astma, stemvervorming, ademhalingsstilstand  Pijn in de buik, overmatige speekselvloed, zwelling van de speekselklieren, diarree, moeite met slikken  Ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht of de keel, eczeem, overmatig zweten, ontwikkeling van ronde blaren op de huid (meestal met een bleker middelpunt) (erythema multiforme)  Gewrichtspijn  Acuut nierfalen  Malaise, lokale gevoel van koude, dorst Wijziging van de hartslag opname Voorbijgaande hyperthyreoïdie kan optreden bij kinderen jonger dan 3 jaar. De volgende effecten werden gemeld na toediening in de cerebrospinale vloeistof (myelografie) Zeer vaak  Hoofdpijn Vaak  Duizeligheid  Te hoge bloeddruk  Misselijkheid, braken  Pijn in de rug of in de extremiteiten  Reactie op de injectieplaats (pijn, ongemak, hittegevoel) Soms  Bewustzijnsverlies, verminderde beweeglijkheid van het lichaam, abnormaal gevoel, verminderde gevoeligheid, slaperigheid  Te lage bloeddruk, rood worden  Overmatig zweten, jeuk  Stijfheid van de spieren en gewrichten, pijn in de nek  Hittegevoel, pijn op de borst, koorts Niet bekend  Allergische reactie  Convulsies  Ziekte van de hersenen (encefalopathie) met verschijnselen waaronder hoofdpijn, problemen met het zicht, verlies van het zicht, verwardheid, aanvallen (insulten), verlies van coördinatie, verlies van beweging aan één kant van het lichaam, spraakproblemen, en het bewustzijn verliezen.  Huiduitslag Het veiligheidsprofiel van Iomeprol is vergelijkbaar voor kinderen en volwassenen. In het algemeen zal de absorptie van jodium door de schildklier verminderen gedurende 8 à 10 weken. Gedurende die periode kunnen de schildkliertests gestoord zijn (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). In zeldzame gevallen worden afwijkingen waargenomen tijdens medische onderzoeken (bloedwaarden; hart- en leverfunctie-testen).

• Overgevoeligheid voor iomeprol of voor één van de hulpstoffen
• Ernstige hyperthyreoïdie
• Gelijktijdige toediening van corticosteroïden met intrathecale toediening van Iomeprol is gecontra-indiceerd.
• Een directe herhaling van myelografie wanneer een technische fout is opgetreden, is gecontra-indiceerd wegens het risico van overdosering.

Zwangerschap en borstvoeding Als u zwanger bent of als uw menstruatie uitblijft, moet u dat voor het onderzoek melden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u zwanger bent en Iomeron hebt gekregen tijdens de zwangerschap, is het raadzaam om de schildklierfunctie van uw baby na de geboorte te evalueren. De borstvoeding moet niet stopgezet worden.

1. HOE GEBRUIKT U DIT GENEESMIDDEL?

Dosering

De geïnjecteerde dosis kan variëren volgens het soort onderzoek en de gebruikte techniek maar ook volgens uw gewicht, uw hartdebiet en uw algemene toestand. De geïnjecteerde dosis wordt nauwkeurig bepaald door de arts.

Bij kinderen is de dosis ook afhankelijk van de leeftijd.

Voorzichtigheid is aangewezen gedurende de injectie van een contrastmiddel om extravasatie te vermijden.

Onverenigbaarheden

Iomeron mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.

Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?

Wanneer u te veel van Iomeron heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?

Niet van toepassing.

Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel

Niet van toepassing.