Alkeran Comp 25 X 2mg

• Multiple myeloom
• Gevorderd ovariumadenocarcinoom
• Gevorderd mammacarcinoom
• Polycythaemia vera

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is melfalan. Elke tablet bevat 2 mg melfalan.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, crospovidone, colloïdale siliciumoxide en magnesiumstearaat,

Tabletomhulling: Opadry® White YS-1-18097-A, bevattend hypromellose, titaandioxide (E171) en macrogol 400.

Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Bij twijfel, neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Alkeran inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Alkeran inneemt, als:

 u onlangs bent bestraald of met chemotherapie bent behandeld, of momenteel bestraald wordt of met chemotherapie wordt behandeld.

 U nierproblemen heeft.

 u binnenkort een vaccinatie krijgt of kort geleden een vaccinatie heeft gehad. Sommige vaccins (zoals het vaccin tegen polio, de mazelen, de bof en rodehond) kunnen een infectie veroorzaken als u gevaccineerd wordt tijdens uw behandeling met melfalan

 u van plan bent om zwanger te worden. De reden hiervoor is het risico op genotoxiciteit (schade aan genetische informatie) en onvruchtbaarheid (zie Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid).

Bij een beperkt aantal patiënten kan Alkeran het risico op andere vormen van kanker verhogen (bv. leukemie of een tweede primitieve solide tumor), vooral in combinatie met lenalidomide of thalidomide.

Uw arts moet bij het voorschrijven van Alkeran de voordelen zorgvuldig afwegen tegen de risico's.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Alkeran 2 mg filmomhulde tabletten worden niet aanbevolen bij kinderen.

Volwassenen

• Klassiek behandelingsschema:
  • 0,15 mg/kg lichaamsgewicht verdeeld over 4 giften gedurende 4 dagen.
  • Om de 6 weken te herhalen
  • Klassiek behandelingsschema
  • 0,2 mg/kg per dag gedurende 5 dagen.
  • Deze behandeling wordt herhaald om de 4 à 8 weken, of eerder wanneer het beenmerg zich heeft hersteld
  • Een dosis van 0,15 mg/kg of van 6 mg/m² lichaamsoppervlakte per dag gedurende 5 dagen om de 6 weken
  • In geval van myelotoxiciteit zal de dosis verlaagd worden
  • Gebruikelijke dosis voor het induceren van een remissie: 6 tot 10 mg per dag, gedurende 5 tot 7 dagen
  • Daarna: 2 tot 4 mg per dag tot de ziekte voldoende onder controle is
  • Onderhoudsdosis: 2 tot 6 mg éénmaal per week

Kinderen

• Alkeran° aan een conventionele dosering is zeer zelden geïndiceerd bij kinderen en richtlijnen betreffende de dosissen kunnen niet gegeven worden

Toedieningswijze

• Er zijn geen risico's verbonden aan het manipuleren van de tabletten op voorwaarde dat de buitenste omhulling intact blijft. De tabletten mogen niet gebroken worden
• Bewaren in de koelkast (tussen 2 en 8°C)