Xylocaine 5% Zalf Tube 1 X 35g

2 - Uitgeputte of acuut zieke patiënten, patiënten met sepsis, ernstige leveraandoeningen of hartfalen. - Als de keel verdoofd werd met Xylocaine 5% kunt u beter niet eten of drinken voordat de verdoving is uitgewerkt. U kan zich anders verslikken of op uw tong bijten zolang de mondholte nog verdoofd is. - Als u nog andere medicijnen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Lokale pijn - Tengevolge van schaafwonden, hemorroïden, pijnlijke tepels, acute zona, niet-opereerbare aandoeningen van de anus, van het rectum, enz. - Vóór pijnlijke diagnostische en therapeutische ingrepen.

• De werkzame stof in dit medicijn is lidocaïne. 1 g zalf bevat 50 mg lidocaïne.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn propyleenglycol, macrogol 1500, macrogol 3350 en gezuiverd water. Zie ook rubriek 2 'Xylocaine 5% bevat'.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Xylocaine 5% nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

• Voorzichtigheid is geboden als u dit medicijn met andere lokale verdovingsmiddelen of met substanties met een aan lokale anesthetica verwante structuur gebruikt, er bestaat gevaar op vergiftiging bij gebruik van hoge doses Xylocaine 5%.

• Wees voorzichtig als u bepaalde lokale verdovingsmiddelen (lidocaïne) en medicijnen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica van klasse III (bijvoorbeeld amiodarone)) gebruikt.

• Bepaalde medicijnen tegen maagzuur of hoge bloeddruk (bijvoorbeeld cimetidine, propranolol en nadolol) mogen gebruikt worden mits de behandeling met lidocaïne van korte duur is en u zich aan de aanbevolen dosissen houdt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Bijwerkingen van Xylocaine 5% zijn zeldzaam en zijn in de meeste gevallen het gevolg van een overmatige dosis of een te snelle absorptie: - Centraal zenuwstelsel: stimulatie en/of depressie, gekenmerkt door: nervositeit, duizeligheid, gezichtsstoornissen en beven, gevolgd door slaperigheid, stuipen, bewustzijnsverlies en in bepaalde gevallen ademhalingsstilstand. - Cardiovasculair systeem: lage bloeddruk, onderdrukking van de hartspier, vertraagde hartslag en in bepaalde gevallen hartstilstand. De belangrijkste risicogroepen zijn zeer gevoelige individuen, patiënten met een verminderde leverfunctie, met een verzuring van het bloed (acidose) en met epilepsie. - In zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 1000 patiënten) kunnen reacties worden gezien ten gevolge van overgevoeligheid, aangeboren overgevoeligheid of een verminderde tolerantie bij de patiënt. - In zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 1000 patiënten) leidt het gebruik van lokale verdovingsmiddelen tot allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos en vochtophoping (oedeem) (in de meest ernstige gevallen gaande tot een ernstige allergische reactie (anafylactische shock)).

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Gekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amide-type.
- XYLOCAINE 2% GEL (in tube): Overgevoeligheid voor methyl- en/of propylparahydroxybenzoaat (methyl-/propylparabeen), of voor hun metaboliet para-aminobenzoëzuur (PABA). Parabeenhoudende formuleringen van lidocaïne moeten vermeden worden bij patiënten die allergisch zijn voor lokale esteranesthetica of voor de metaboliet PABA.
- Shock of geleidingsblock voor XYLOCAINE 10%.
- XYLOCAINE 10% mag niet in de ogen worden verneveld. Indien dit ongewild toch gebeurt, moeten de ogen onmiddellijk overvloedig met water worden gespoeld.
- De zalf mag niet op geïnfecteerde letsels worden aangebracht.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Indien u zwanger bent, moet u altijd heel voorzichtig zijn met het gebruik van medicijnen. Er zijn geen aanwijzingen dat het gebruik van Xylocaine 5% schadelijk zou kunnen zijn tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Een van de werkzame stoffen in dit medicijn, lidocaïne, wordt via de moedermelk doorgegeven. Het is weinig waarschijnlijk dat dit de zuigeling kan beïnvloeden. Na gebruik moet u de zalf voor de volgende borstvoeding zorgvuldig afwassen.

Volwassenen

• Endotracheale intubatie: 1-2 g zalf
• Orale en dentale procedures, rectale procedures (bv. rectoscopie), pijnlijke aandoeningen (bv. hemorroïden): 1-5 g zalf, max. 10 g
• Beperkte brandwonden, wonden, schaafwonden, herpes zoster, insectenbeten: 0,2-0,5 g per 10 cm² zalf, max. 10 g
• Na een maximale endotracheale dosis of toepassing op slijmvliezen mag de volgende dosis niet sneller dan na 4 uur toegepast worden
• Na een maximumdosis rectaal of op brandwonden, moet een minimaal doseerinterval van 8 uur nageleefd worden
• Gezonde volwassenen: max. 20 g zalf over een periode van 24 uu

Kinderen < 12 jaar

• Max. een enkele dosis van 0,1 g zalf/kg lichaamsgewicht (= 5 mg lidocaïne/kg lichaamsgewicht).
• Minimale doseringsinterval: 8 uur

Kinderen > 12 jaar die minder dan 25 kg wegen

• Doses moeten in overeenstemming zijn met hun gewicht en fysiologische conditie

Toedieningswijze

• Een dunne laag zalf aanbrengen.
• Een steriel gaasverband is aanbevolen bij toepassing op beschadigd en verbrand weefsel
• Voor pijnlijke tepels, toepassen op een gaasje. De zalf moet afgewassen worden voor de volgende borstvoeding