Palexia Retard 100mg Comp 60 X 100mg Ud

Tapentadol – het actief bestanddeel in PALEXIA retard – is een sterke pijnstiller die behoort

tot de klasse van de opioïden. PALEXIA retard is aangewezen voor de behandeling van:

 volwassenen die lijden aan ernstige chronische pijn die enkel met een opioïde pijnstiller

voldoende beheerst kan worden.

Kinderen ouder dan 6 jaar en adolescenten die lijden aan ernstige chronische pijn die

enkel met een opioïde pijnstiller voldoende beheerst kan worden.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is tapentadol.

Elke tablet bevat 50 mg tapentadol (als 58,24 mg tapentadol hydrochloride). Elke tablet bevat 100 mg tapentadol (als 116,48 mg tapentadol hydrochloride). Elke tablet bevat 150 mg tapentadol (als 174,72 mg tapentadol hydrochloride). Elke tablet bevat 200 mg tapentadol (als 232,96 mg tapentadol hydrochloride). Elke tablet bevat 250 mg tapentadol (als 291,20 mg tapentadol hydrochloride).

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

[50 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol, propyleenglycol, titaan dioxide (E171).

[100 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol, propyleenglycol, titaan dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).

[150 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol , propyleenglycol, titaan dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).

[200 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol, propyleenglycol, titaan dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).

[250 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol, propyleenglycol, titaan dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

Als u een type medicijn gebruikt dat serotoninespiegels beïnvloedt (bv. bepaalde medicijnen voor de behandeling van depressie), raadpleeg dan uw arts voordat u PALEXIA retard gebruikt, omdat er gevallen van "serotoninesyndroom" zijn geweest. Serotoninesyndroom is een zeldzame maar levensbedreigende aandoening. De symptomen omvatten ongecoördineerde, ritmische samentrekkingen van de spieren, met inbegrip van spieren die bewegingen van het oog sturen, rusteloosheid, overmatig zweten, trillen, verhoogde reflex, verhoogde spanning van de spieren en lichaamstemperatuur boven 38 °C.

Uw dokter kan u hierbij raad geven.

Er bestaat geen onderzoek naar het gebruik van PALEXIA retard met andere soorten medicijnen die onder de noemer vallen van gemengde mu-opioïde agonist/antagonisten (zoals pentazocine, nalbufine) of partiële mu-opioïde agonisten (zoals buprenorfine). Het is mogelijk dat de werking van PALEXIA retard verminderd wordt indien het samen met één van deze medicijnen wordt gebruikt. Vertel uw arts indien u één van deze medicijnen gebruikt.

Het gebruik van PALEXIA retard met sterke inhibitoren of inductoren (zoals rifampicin, fenobarbital, St-Janskruid) van bepaalde enzymen die nodig zijn om tapentadol uit uw lichaam te verwijderen, kan een invloed hebben op de doeltreffendheid van tapentadol of kan bijwerkingen veroorzaken, in het bijzonder wanneer de behandeling met dat ander medicijn gestart of stopgezet wordt. Hou uw arts op de hoogte van alle medicijnen die u gebruikt.

PALEXIA retard mag niet gelijktijdig gebruikt worden met MAO-remmers (bepaalde medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie). Vertel uw arts als u MAO-remmers gebruikt of gedurende de laatste 14 dagen heeft gebruikt.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u astma heeft of indien uw ademhaling gevaarlijk traag of oppervlakkig is (ademhalingsdepressie, hypercapnie),

• Als u aan een darmverlamming lijdt,

• In geval van acute intoxicatie door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere psychotrope medicijnen (medicijnen die inwerken op het gemoed en de emoties) (zie: "Gebruikt u nog andere medicijnen?")