Mucodox 300mg Caps 14

Niet toedienen aan kinderen jonger dan 15 jaar. Niet toedienen in geval van leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie (zie 4.3. Contra-indicaties). Indien de patiënt geen fluimen kan ophoesten worden de luchtwegen, indien nodig, vrijgemaakt door posturale drainage of aspiratie. Een oorzakelijk verband tussen toediening van erdosteïne en het ontstaan van de volgende symptomen kan niet worden uitgesloten: dysfonie, oedeem van de huig, oedeem van de oogleden, oedeem van het gezicht en de hals, Quincke's oedeem en allergisch angio-oedeem. Mucodox bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Bronchiale hypersecretie

• De werkzame stof in dit middel is erdosteïne. Eén harde capsule bevat 300 mg erdosteïne.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Inhoud van de harde capsule: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, povidon. Harde capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en indigotine (E132).

Mucodox mag samen met erythromycine (een antibioticum) en theofylline (een geneesmiddel dat de bronchiën verwijdt) worden gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen zijn in verhouding tot de gebruikte hoeveelheid geneesmiddel.

Als u de instructies voor het correcte gebruik van dit geneesmiddel opvolgt, treden er zelden bijwerkingen op.

Stop met het gebruik van Mucodox en neem contact op met uw arts of ga rechtstreeks naar een ziekenhuis indien u de volgende bijwerkingen heeft (frequentie Soms):

• U heeft een allergische reactie. De tekens kunnen de volgende zijn: zwelling van de oogleden,

zwelling van de hals en het gezicht, zwelling van de huid en de slijmvliezen (Quincke's oedeem),

zwelling van de huig, allergisch Quincke's oedeem (angio-oedeem).

• U heeft een ernstige huidreactie. De tekens kunnen de volgende zijn: overgevoeligheidsreacties

zoals urticaria (netelroos), erytheem (huiduitslag), oedeem (vochtophoping) en eczeem.

Vertel uw arts of apotheker indien u één van volgende andere bijwerkingen heeft:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• maagpijn (gastralgie)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• hoofdpijn

• dyspneu (kortademigheid)

• smaakstoornis

• misselijkheid

• braken

• diarree

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• stemverandering (dysfonie)

• duizeligheid

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Bij gebrek aan klinische gegevens, wordt het gebruik van MUCODOX afgeraden bij:
- kinderen jonger dan 15 jaar;
- patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 25 ml/min);
- patiënten met leverinsufficiëntie.

Bij gebrek aan klinische gegevens bij de mens en hoewel geen embryotoxisch of teratogeen effect werd waargenomen bij dieren, wordt het gebruik van Mucodox voorzichtigheidshalve afgeraden tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Volwassenen en kinderen > 15 jaar

• 1 capsule 's morgens en 's avonds, in te nemen met een glas water