Colitofalk Lavement 7x2g/60g

1. WANNEER MAG U COLITOFALK SUSPENSIE VOOR RECTAAL GEBRUIK NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik niet gebruiken?  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel, salicylzuur of zijn derivaten zoals acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld Aspirine®). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik? Neem contact op met uw arts voordat u Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik gebruikt.  als u bekende problemen heeft met uw longen, speciaal als u lijdt aan asthma bronchiale  als u een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor sulfasalazine heeft, een aan mesalazine verwante stof  als u problemen heeft met uw lever  als u problemen heeft met uw nieren  als u na het gebruik van mesalazine ooit last hebt gehad van ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond Mesalazine kan een roodbruine verkleuring van de urine veroorzaken na contact met natriumhypochloriet bevattend bleekmiddel in het toiletwater. Dit betreft een chemische reactie tussen mesalazine en bleekmiddel, en is ongevaarlijk. Verdere voorzorgen Tijdens de behandeling kan uw arts verscherpt medisch toezicht nodig vinden en moet misschien regelmatig uw bloed en urine worden gecontroleerd. Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan. De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine. Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine. Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid gemeld in verband met de behandeling met mesalazine, zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u één van de in rubriek 4 beschreven klachten in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt. Als u last krijgt van zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Colitis ulcerosa

Welke stoffen zitten er in Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik?

De werkzame stof in Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik is mesalazine.

Colitofalk 2 g suspensie voor rectaal gebruik: mesalazine 2 g / 60 g suspensie voor rectaal gebruik

Colitofalk 4 g suspensie voor rectaal gebruik: mesalazine 4 g / 60 g suspensie voor rectaal gebruik

De andere stoffen in Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik zijn:

Xanthaangom, carbomeren, natriumedetaat, natriumbenzoaat, kaliummetabisulfiet, kaliumacetaat, gezuiverd water.

Gezien de geringe resorptie van mesalazine bij de rectale toediening ervan, zijn onderstaande interacties, alhoewel theoretisch mogelijk, uitermate zeldzaam. Gebruikt u naast Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel uw arts of apotheker wanneer u geneesmiddelen gebruikt die hieronder zijn vermeld want het effect van deze geneesmiddelen kan veranderen (interacties):  Azathioprine, 6-mercaptopurine of thioguanine (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van het afweersysteem)  Bepaalde bloedstollingsvertragende middelen (geneesmiddelen ter voorkoming van trombose, of om uw bloed te verdunnen, zoals warfarine)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien bij u één van de volgende verschijnselen optreedt na gebruik van dit geneesmiddel, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts en het gebruik van Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik stopzetten:

• Algemene allergische reacties zoals huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en/of ademhalingsmoeilijkheden of een algemene ontsteking van uw dikke darm (die ernstige diarree en buikpijn veroorzaakt). Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor.

• Een ernstige achteruitgang van uw algehele conditie, met name indien dit gepaard gaat met koorts en/of een zere keel en mond. Deze verschijnselen kunnen, in zeer zeldzame gevallen, een gevolg zijn van een vermindering van het aantal witte bloedcellen, wat u vatbaarder kan maken voor de ontwikkeling van een ernstige infectie (agranulocytose). Ook andere bloedcellen kunnen zijn aangetast (bijvoorbeeld bloedplaatjes of rode bloedcellen, waardoor aplastische anemie of trombocytopenie wordt veroorzaakt) en kunnen symptomen veroorzaken die kunnen bestaan uit een bloeding met onverklaarbare oorzaak, paarse stippen of vlekken onder uw huid, bloedarmoede (gevoel van moeheid en zwakte en bleek zien, met name van de lippen en nagels). Een bloedonderzoek kan bevestigen of uw symptomen te wijten zijn aan een effect van dit medicijn op uw bloed. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor.

• Ernstige huiduitslag met roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen, wijdverspreide huiduitslag, koorts en vergrote lymfeklieren. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten. Deze bijwerkingen komen voor bij een niet bekend aantal patiënten (de frequentie is niet bekend).

• Kortademigheid, pijn op de borst of onregelmatige hartslag, of gezwollen ledematen die kunnen duiden op overgevoeligheidsreacties van het hart. Deze bijwerkingen komen zelden voor.

• Problemen met uw nierfunctie (kunnen zeer zelden voorkomen), bijvoorbeeld een verandering in de kleur van de urine of in de geproduceerde hoeveelheid urine, en gezwollen ledematen of een plotse pijn in de zij (veroorzaakt door een niersteen) (komen voor bij een niet bekend aantal patiënten (de frequentie is niet bekend)).

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen) - Huiduitslag, jeuk

Zeldzame bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op 1000 patiënten): - buikpijn, diarree, winderigheid (flatulentie), misselijkheid en braken - hoofdpijn, duizeligheid - verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit)

Zeer zeldzame bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op 10000 patiënten) - ernstige buikpijn als gevolg van acute ontsteking van de alvleesklier - ernstige ademnood, hoesten, piepende ademhaling, schaduw op de longen bij röntgenfoto door een allergische en/of inflammatoire aandoening van de longen - spier- en gewrichtspijn - geelzucht of buikpijn als gevolg van lever- of galaandoeningen - haaruitval en het ontstaan van kaalhoofdigheid - gevoelloosheid of tintelingen in de handen en voeten (perifere neuropathie) - omkeerbare afname in sperma productie.

Colitofalk is gecontraïndiceerd in gevallen van:
- Ernstige nier- en leverfunctiestoornis.
- Bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor salicylzuur of zijn derivaten.
- Overgevoeligheid voor benzoaten (uitsluitend in geval van Colitofalk suspensie voor rectaal gebruik).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Colitofalk mag alleen gebruikt worden tijdens de zwangerschap op advies van uw arts.
U mag Colitofalk ook alleen gebruiken tijdens de periode van borstvoeding als uw dokter u dat voorschrijft, omdat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.

Volwassenen

• 1 klysma per dag bij het slapengaan

Toedieningswijze

• Op de linkerzijde liggen tijdens de toediening bevordert de verspreiding van de klysma